- Elaborer et réviser les textes réglementaires relatifs au secteur pharmaceutique ;
- Assurer la gestion des dossiers de demande de licence d’ouverture, de transfert et d’exploitation des établissement pharmaceutiques et des agence de promotion et d’information médicale ;
- Assurer la gestion des demande de cartes professionnelles des délégués médicaux ;
- Assurer la gestion des demandes d’octroi des autorisations des essais cliniques en relation avec le comité d’éthique en recherche biomédicale ;
- Assurer la coordination de la gestion des produits pharmaceutiques au niveau des programmes de santé.
La division de la Pharmacie comprend deux sections :
- la section réglementation et agréments pharmaceutiques ;
- la section coordination des approvisionnements et promotions de bonnes pratiques pharmaceutiques.
- Préparer l'élaboration ou la révision de tout texte juridique relatif au domaine pharmaceutique;
- mettre à jour et diffuser le recueil de textes juridiques du secteur pharmaceutique;
- assurer le suivi et l'évaluation régulière de la mise en œuvre de la politique pharmaceutique national et de son plan directeur;
- donner un avis technique sur toute convention ou contrat liant le Ministère de la Santé et comportant les aspects pharmaceutiques;
- traiter les demandes d'autorisation et de modification des protocoles d'essais cliniques autorisés;
- traiter les dossiers de demande d'ouverture, d'exploitation et de transfert des établissements de fabrication, d'importation, de distribution en gros des produits pharmaceutiques, des officines de pharmacie, des dépôts pharmaceutiques et des agences de promotions médicales;
- traiter les dossiers de demande de carte professionnelle des délégués médicaux;
- tenir à jour une base de données de tous les agréments octroyés dans le cadre de l'exercice pharmaceutique et de la promotion médicale;
- tenir à jour et diffuser un répertoire des établissements pharmaceutiques et la carte pharmaceutique y relative en collaboration avec l'Ordre national des pharmaciens;
- apporter un appui technique aux régions et districts sanitaires sur les questions relatives aux agréments pharmaceutiques.
- Elaborer et promouvoir un cadre normatif en matière d'approvisionnement, de stockage, de distribution et dispensation des médicaments et des autres produits pharmaceutiques, particulièrement au niveau des pharmacies hospitalières;
- appuyer les régions et districts sanitaires, centres hospitaliers publiques et programmes de santés dans la gestion de leurs produits pharmaceutiques, à travers l'élaboration des guides de mise en œuvres de bonnes pratiques pharmaceutiques, la formation et la supervision des personnes de santés publiques;
- mettre en place et animer des cadres de concertation réguliers avec les programmes nationaux afin de mieux coordonner et encadrer les approvisionnement et la distribution des produits de santé.
Autorisations d’ouverture et d’exploitation
- Officine de pharmacie privée Télécharger
- Dépôt pharmaceutique privé Télécharger
- Etablissement grossiste répartiteur ou grossiste dépositaire Télécharger
- Usine de production de produits pharmaceutiques Télécharger
- Réglementation pharmaceutique Télécharger
les textes
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