- Organiser l’évaluation des dossiers administratifs et techniques de demande d’homologation des médicaments et autres produits de santé ;
- Assurer le contrôle de la qualité des médicaments et autres produits de santé mis sur le marché avec l’appui du Laboratoire national de contrôle qualité des médicaments ;
- Assurer le suivi et le control des importations et exportations des médicaments et autres produits de santé en collaboration avec les services douaniers compétents ;
- Réviser et diffuser la tarification nationale des produits pharmaceutiques ;
- Coordonner et promouvoir le système de vigilance des produits de santé en collaboration avec le centre nationale de pharmacovigilance et d’hémovigilance ;
- Promouvoir le bon usage du médicament au sein du personnel de santé et des populations.
La Division du médicament et des produits de santé comprend deux sections :
- la section homologation et contrôle du marché des produits;
- la section vigilances et promotion du bon usage des produits de santé.
- réceptionner et enregistrer les demandes d’enregistrement de nouveaux médicaments en vue de l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), ainsi que les demandes de renouvellement et de modification d’AMM ;
- procéder à l’évaluation administrative des dossiers de demande d’homologation des produits de santé en collaboration avec les services compétents ;
- Organiser l’évaluation technique des dossiers de demande d’homologation par les experts compétents ;
- assurer le secrétariat de la commission nationales d’enregistrement des médicaments ;
- assurer la mise à jour, la publicité et la diffusion de la nomenclature nationale ;
- contrôler les importations, les exportations et la distribution des produits pharmaceutiques y compris ceux destinés à la promotion et aux dons en appui aux services douaniers compétents ;
- assurer la gestion statistique et le contrôle des importations, exportations et la distribution des stupéfiants et psychotropes, selon les règles internationales en vigueur ;
- organiser les activités de contrôle qualité des produits pharmaceutiques mis sur le marché avec l’appui du laboratoire national de contrôle qualité des médicaments ;
- assurer le suivi des retraits de lots des produits de santé ;
- organiser les activités de révision de la tarification nationale des prix des produits pharmaceutiques ;
- Mettre en place et tenir à jour u e base données des importations et exportations en produits pharmaceutiques.
- recueillir et évaluer les signaux et alertes de vigilance provenant du centre national de la pharmacovigilance, des laboratoires exploitant les AMM togolaises, et des autres autorités de réglementation pharmaceutiques en vue de proposer toute mesure utile en la matière, pour préserver la santé publique ;
- mettre en place un centre d’hémovigilance ;
- mettre en place et animer la commission nationale de vigilance ;
- mettre à jour et promouvoir les outils de l’utilisation rationnelle des produits pharmaceutiques, notamment la liste nationale des médicaments essentiels, et le formulaire national thérapeutique ;
- éditer régulièrement des bulletins d’informations médico-pharmaceutiques.
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